风湿免疫领域创新药恩瑞舒成功上市

8月9日，先声药业与百时美施贵宝（BMS）在中国合作开发的自身免疫系统创新药恩瑞舒（阿巴西普注射液）在上海举行上市会，这标志着恩瑞舒在中国正式进入商业流通环节。作为全球类风湿性关节炎领域**个被批准的T细胞选择的共刺激免疫调节剂，恩瑞舒在中国的全面上市，为类风湿性关节炎患者带来新的选择。

先声药业与BMS合作涉足新领域

“先声药业与BMS的合作始于10年前，此次是我们在肿瘤与心血管领域合作后再度涉足新领域。”先声药业董事长兼CEO任晋生在上市会上表示。

据悉，2013年7月2日，先声药业与BMS在长期研发战略合作仪式上宣布，双方将在华携手开发用于治疗类风湿性关节炎的生物制剂阿巴西普皮下注射剂，先声药业将负责阿巴西普注射剂在中国的审批申请及审批前的研发事务。获批后，双方将共推阿巴西普在中国的上市，并共同承担投资和分享收益。

记者从上市会获悉，此次产品上市后，先声药业将负责恩瑞舒在中国的临床研究与商业化推广。

值得注意的是，近年来，先声药业与跨国药企合作基本上都采用上述合作模式。

2017年9月26日，安进公司与先声药业宣布签署**合作协议，在中国市场共同开发及商业化4种生物类似药。根据协议，先声药业负责这些生物类似药在中国市场的分销和商业化。

2019年11月6日，先声药业与Aeromics公司宣布双方签署**合作协议，将在中国共同研发和商业化脑水肿治疗药物AER-271。根据合作条款，先声药业将负责AER-271在中国的开发和商业化。

2020年5月，先声药业与加拿大生物技术公司Primary Peptides,Inc.签订协议，获得后者治疗脑卒中创新药(PP-001)在大中华区的销售权益。

为何先声药业与跨国药企合作会选择上述模式？对此，先声药业高级副总裁、执行董事唐任宏表示，这种合作方式一方面丰富了先声药业的管线，另一方面也是先声药业临床开发方面真正能力的体现。“在接下来的一段时间，我们会坚持‘两条腿走路’——自主研发和引进合作研发模式。”

任晋生表示，先声药业始终以开放的心态与国际领先企业开展多种形式的合作，以提高国内患者对优质药物的可及性。跨国药企选择与先声药业合作，也是对先声药业在中国的研发及专业推广能力的认可。

据介绍，目前先声药业在肿瘤、自身免疫和神经系统等领域有近50个处于不同开发阶段的在研产品。今年7月底，先声药业一个历经13年自主研发的卒中治疗药物获批上市。目前先声药业研发人员占比、研发投入占比均达到14%，在本土企业中属于**梯队。

尽快惠及更多中国患者

值得注意的是，恩瑞舒并不是先声药业在免疫性疾病领域中的**产品。今年6月10日，先声药业向香港联交所递交的招股书显示，2019年，先声药业自身免疫性疾病治疗药物的销售额为8.14亿元，占同期企业药品销售收入的17%。

“恩瑞舒是继艾得辛后，我们在类风湿性关节炎治疗领域全球上市的第二个产品。中国类风湿性关节炎患者人数众多，未来选用生物制剂治疗的患者比例将快速提高。这个治疗领域存在着巨大的、未被满足的需求，先声药业将持续在自身免疫性疾病治疗领域进行探索和开发。”任晋生表示。

2020年7月，国家皮肤与免疫疾病临床医学研究中心与国家风湿病数据中心发布的《类风湿性关节炎发展报告》显示，我国现有类风湿性关节炎患者情况显示，40~60岁是该疾病的高发年龄段。类风湿性关节炎不仅会造成患者身体机能、生活质量和社会参与度下降，同时也给患者家庭和社会带来巨大的经济负担。目前，我国有类风湿性关节炎患者600万，且这个数字还在逐年递增。

上海中医药大学附属光华医院副院长何东仪在上市会表示，恩瑞舒能有效改善类风湿性关节炎患者症状，降低疾病活动度，提高患者生存质量。

“基于CTLA4-Fc的作用机制，恩瑞舒未来有向其他自身免疫性疾病延展的可能。”上海交通大学医学院附属瑞金医院类风湿免疫科主任杨程德认为。

据悉，恩瑞舒已在美国、欧洲获批上市，并已在上海交通大学医学院附属仁济医院、郑州大学**附属医院、中南大学湘雅二医院、温州中心医院开出了处方。唐任宏表示，恩瑞舒在国内的价格是其美国价格的1/4~1/3，“希望该产品能够快速进入医保，惠及更多的国内患者。”